国内第一款AI辅助研发的原创药获批，从发现到临床用了三年半

西湖大学、西湖实验室和西湖制药联合研发的盐酸伊司特韦片（商品名艾普司韦）拿到了国家药监局的附条件批准，用于成人轻型、中型新冠感染治疗。

这是国内首款AI辅助研发的原创药。

值得盯的数字是三年半——从源头发现到完成临床试验。传统新药研发从靶点到上市普遍要十年往上，光是先导化合物的发现和优化就常常吃掉三到五年。AI在这条链上主要压缩的是前段：从海量候选分子里筛出值得合成的那批，以及预测它们的活性和成药性。

但也别把三年半全算到AI头上。新冠这类适应症有现成的靶点、有明确的临床终点、有加速审批通道，附条件批准本身就是为紧急需求设计的路径。同样的方法用在肿瘤或者神经退行性疾病上，前段省下的时间会被后段的临床周期重新吃掉。

更有意思的是这条产业路径：大学、实验室、自己的制药公司，一条线上下来。国内AI制药过去几年的普遍困境是算法公司拿不到高质量湿实验数据，做药的又不信算法输出。把三方装进同一个体系里，是绕开这个矛盾最笨也最有效的办法。

附条件批准意味着还要补确证性研究。这药最终站不站得住，要看后面几年的数据。